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平创医疗成立于2012年,营业范围包括生产和销售一类、二类医疗器械产品以及人体润滑剂定制生产销售。平创医疗有较为深厚的医疗背景,目前人体润滑剂在国内虽然没有归为医疗用品,但如果是做出口的话,像北美地区,是需要通过美国FDA认证的。
现在润滑剂在美国那边是归为二类医疗器械管理的,随着国内对润滑剂市场的加强整治,可以预见国内也很快会将润滑剂归入医疗器械之类的管制范围内,而不符合标准的达不到要求的润滑剂产品只能就此出局。
在平创医疗定制润滑剂可以由这边提供的包材包材,当然,客户也可以自己提供包材,由我们负责原材料和灌装,在确定客户需求之后,研发部进行打样,提供多款样品供客户进行选择,最终确定之后便可以开始大货生产了。
平创医疗目前已经拥有美国FDA的510K认证、欧盟CE认证、国内的医疗ISO13485和GMP认证,尽管国内对于润滑剂的生产监管目前不像医疗器械这么严格,但是秉承着医疗行业的严谨态度,平创医疗在生产人体润滑剂时都是按照GMP标准进行的,这是一种医疗企业态度,也是对合作方和使用者身体安全的负责。
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