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2022年02月15日,平创医疗的人体润滑剂正式通过了菲律宾药监局的认证!这标志着我司的人体润滑剂自此可以顺利出口到菲律宾,我司外贸团队在东南亚市场再下一城。

我司的人体润滑剂出口资质体系近年来在不断快速健全,先后通过了ISO13485、欧盟CE认证、美国FDA 510(K)认证等等,出口版图也随之扩大,从最初的日韩到欧美再到如今的东南亚,出口贸易国家数量在不断攀升。近年来我司的出口业务之所以能够取得这么快速的增长,离不开公司生产部同事兢兢业业地研发生产、客户对我司产品和服务的认可以及外贸团队的辛勤付出。
看到这里,不少做出口的朋友可能会比较疑惑:出口人体润滑剂也需要搞这么多资质吗?答案是肯定的,人体润滑剂在很多国家其实是归属于医疗器械产品而不是民用品,因此与在国内销售是存在一定差异的,医疗器械用品不管是哪个国家,资质审核都是非常严格,审核周期长,过审难度大是其特性,虽然人体润滑剂出口贸易的利润十分可观,但是出口资质审请之难是让绝大部分的公司望洋兴叹的原因。

我司自成立以来,便一直深耕于凝胶类医疗器械领域,依据GMP生产管理规范投入大量资金兴建了十万级的无菌医疗器械产车间及万级的实验室和检验室,严格把控人体润滑剂的产品质量,防止因产品质量存在瑕疵而导致资质审核受阻,一方面可以缩短资质审核时长,另一方面也能最大程度地减轻出口客户的交接负担,以态度悦人意,以产品服人心。

出口人体润滑剂时,标签和说明书需要注意哪些细节?
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