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品质管控没标准?GMP生产+医用原料规范人体润滑液生产

作者:平创医疗科技 发表时间: 浏览人气:10

对于许多人体润滑液品牌而言,将一款新产品成功推向市场,除了产品本身的研发和生产,各类合规资质的申请往往是耗时最长、也最令人头疼的环节之一。

无论是国内的医疗器械注册证,还是出口所需的国际认证(如FDA、CE、ISO13485),其申请流程都复杂繁琐,周期动辄一年半载甚至数年,极大地拖慢了品牌的上市进程,甚至可能因此错失市场良机。“资质申请太耗时”是品牌发展的一大瓶颈。平创医疗通过“共享认证资源”的创新模式,为合作品牌的上市之路踩下了“加速器”。


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平创医疗共享认证资源如何加速上市?

1. “现成”资质,免去漫长等待:

平创医疗深耕行业多年,早已投入巨资和精力,取得了进入国内外主流市场所需的核心权威认证,包括:

国内医用润滑剂二类医疗器械注册证

ISO13485医疗器械质量管理体系认证

美国FDA 510(k)备案

欧盟CE认证

对于合作品牌,平创医疗可以将这些已经获得的、含金量极高的认证资质,以免费授权的方式共享。这意味着,品牌方无需再从零开始,经历那漫长而充满不确定性的自主申请过程。

2. 大幅缩短产品上市周期:

通常情况下,自主申请上述任何一项认证,顺利的话也需要12-24个月的时间。而通过共享平创医疗的认证资源,品牌方在产品配方和包装确认后,几乎可以立即获得合规身份,直接进入生产和市场推广阶段。这将使新品的整体上市周期平均缩短18个月以上,让品牌能够以最快的速度响应市场需求,抢占先机。


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3. 降低时间成本,聚焦核心业务:

漫长的认证周期不仅意味着市场机会的流失,也占用了品牌方大量的时间和精力。通过共享认证,品牌可以将这些宝贵的资源从繁琐的法规事务中解放出来,更加专注于产品创新、品牌建设、市场营销和渠道拓展等核心业务,提升整体运营效率。

4. 规避认证风险,提高成功率:

自主申请认证存在一定的失败风险,可能因为资料不全、产品不达标等原因被驳回,导致时间和金钱的双重损失。平创医疗成熟的认证体系和丰富的实战经验,已经为品牌方排除了这些不确定性,确保产品能够顺利、合规地进入市场。

平创医疗以“现成”的全球合规资质,帮助品牌方轻松跨越认证壁垒,大幅缩短上市时间,让您的品牌在激烈的市场竞争中赢得宝贵的“加速度”。


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此文关键词:人体润滑液  

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